A través dels alts i baixos de 2023, el cicle de 2024 ha començat oficialment. Algunes noves lleis de supervivència s’estableixen gradualment, la indústria del dispositiu mèdic “Time for Change” ha arribat.
El 2024, aquests canvis es produiran a la indústria mèdica:
01
A partir de l’1 de juny, 103 tipus de dispositius “Nom real”
Al febrer de l'any passat, l'Administració de Drogues de l'Estat (SDA), la National Salut Commission (NHC) i l'Administració Nacional d'Assegurança Mèdica (NHIA) van publicar el "anunci sobre el tercer lot d'implementació de la identificació única de dispositius mèdics".
Segons el nivell de risc i necessitats reguladores, alguns productes d’un sol ús amb una gran demanda clínica, compra de volum centralitzada de productes, productes relacionats amb la bellesa mèdica i altres dispositius mèdics de classe II es van identificar com el tercer lot de dispositius mèdics amb etiquetatge únic.
En aquesta implementació de l'etiquetatge únic s'inclouen un total de 103 tipus de dispositius mèdics, incloent equips quirúrgics d'ultrasons, equips i accessoris quirúrgics làser, equips quirúrgics d'alta freqüència/radiofreqüència, equips actius per a cirurgia endoscòpica, neurològics i cardiovasculars: instruments quirúrgics-cardiovascular. Dispositius d’intervenció, instruments quirúrgics ortopèdics, màquines de raigs X de diagnòstic, equips de fototeràpia, equips d’anàlisi del sistema de ritmes, bombes de xeringa, instruments de laboratori clínics, etc.
Segons l’anunci, per als dispositius mèdics inclosos al tercer lot del catàleg d’implementació, el registrant realitzarà el treball següent de manera ordenada d’acord amb els requisits de temps:
Els dispositius mèdics produïts a partir de l’1 de juny de 2024 tindran el marcatge únic dels dispositius mèdics; Els productes anteriorment produïts per al tercer lot d’implementació de marcatge únic pot no tenir marcatge únic. La data de producció es basarà en l’etiqueta del dispositiu mèdic.
Si sol·liciti el registre a partir de l’1 de juny de 2024, el sol·licitant de registre presentarà la identificació del producte de la unitat de vendes més petita del seu producte al sistema de gestió de registres; Si el registre ha estat acceptat o aprovat abans de l’1 de juny de 2024, el registrant enviarà la identificació del producte de la unitat de vendes més petita del seu producte al sistema de gestió de registres quan el producte es renova o es canvia per al registre.
La identificació del producte no és qüestió de revisió del registre i els canvis individuals en la identificació del producte no entren dins de l’àmbit dels canvis de registre.
Per als dispositius mèdics produïts a partir de l’1 de juny de 2024, abans que es posin al mercat i es venguin, el registrant ha de penjar la identificació del producte de la unitat de vendes més petita, el nivell més elevat d’envasos i dades relacionades amb la base de dades d’identificació única de dispositius mèdics a D'acord amb els requisits dels estàndards o especificacions rellevants, per assegurar -se que les dades siguin certes, exactes, completes i traçables.
Per als dispositius mèdics que han mantingut informació a la base de dades de classificació i codis dels consumibles mèdics de l’Oficina d’Assegurança Mèdica de l’Estat per a l’assegurança mèdica, cal complementar i millorar els camps de classificació i codi dels consumibles mèdics de l’assegurança mèdica a la base de dades d’identificació única, I, al mateix temps, milloreu la informació relacionada amb la identificació única dels dispositius mèdics en el manteniment de la base de dades de classificació i codis de consumibles mèdics d’assegurança mèdica i confirmeu la consistència de les dades amb la de la base de dades d’identificació única de dispositius mèdics.
02
May-juny, el quart lot de resultats de la contractació estatal dels consumibles va aterrar al mercat
El 30 de novembre de l'any passat, el quart lot de Consumibles State Adquisition va anunciar els resultats guanyadors proposats. Recentment, Beijing, Shanxi, Mongòlia interior i altres llocs van publicar l'avís sobre la determinació de l'acord de compra del volum dels productes seleccionats en la compra de consum de bandes centralitzada per a les organitzacions nacionals, que requereix que les institucions mèdiques locals determinin l'acord de compra de productes com a productes així com el volum de compra.
Segons els requisits, el NHPA, juntament amb els departaments rellevants, guiarà les localitats i les empreses seleccionades per fer un bon treball en l’aterratge i la implementació dels resultats seleccionats, per tal de garantir que els pacients de tot el país puguin utilitzar els productes seleccionats el maig-junya 2024 Després de la reducció de preus.
Calculat a partir del preu recollit, la mida del mercat dels productes recollits és d’uns 15.500 milions de iuans, inclosos 6.500 milions de iuans per 11 varietats de consumibles d’IOL i 9 mil milions de iuans per a 19 varietats de consumibles de medicina esportiva. Amb la implementació del preu recollit, estimularà encara més l'expansió de l'escala de mercat de la IOL i la medicina esportiva.
03
May-juny, 32 + 29 províncies de la recollida de resultats de la recollida de la implementació
El 15 de gener, Zhejiang Medical Insurance Bureau va emetre l'avís sobre l'anunci dels resultats de selecció de la compra de bandes centralitzades de la Unió Interprovincial de catèters de diagnòstic d'ultrasons intravasculars i bombes d'infusió. El cicle de compra de banda centralitzada per a tots dos tipus de consumibles és de 3 anys, calculat a partir de la data d’implementació real dels resultats seleccionats a l’àrea d’aliança. El volum de compra acordat del primer any s’implementarà a partir de maig a juny de 2024 i la data específica d’implementació serà determinada per la regió de l’Aliança.
Els dos tipus de recollida i contractació de consumibles dirigits per Zhejiang aquesta vegada cobreixen 32 i 29 províncies respectivament.
Segons el lloc web oficial de la Oficina d’Assegurances Mèdiques de Zhejiang, hi ha 67 empreses que participen activament en aquest lloc de contractació d’aliança, la reducció mitjana de la col·lecció de catèters de diagnòstic d’ultrasons intravasculars coronari 1.300 milions de iuans; Recollida de bombes d’infusió en comparació amb el preu històric d’una reducció mitjana d’uns 76%, l’estalvi anual de l’àrea de l’aliança de prop de 6.66 mil milions de iuans.
04
L’anti-corrupció mèdica continua amb penalitzacions més pesades per suborn mèdic
El 21 de juliol de l'any passat, segons el lloc web oficial de la National Health Commission, el desplegament d'una corrupció de camp farmacèutic nacional d'un any es va centrar en els treballs de rectificació. 28 de juliol, es va celebrar la inspecció de disciplina i la supervisió òrgans per cooperar amb els problemes de corrupció del camp farmacèutic nacionals centrats en la mobilització i la videoconferència de la mobilització i la desplegament de la conferència de desplegament, presentades al desenvolupament en profunditat de la indústria farmacèutica en tot el camp, tota la cadena, Tota la cobertura del govern sistemàtic.
Actualment, hi ha cinc mesos per acabar abans del final dels treballs de rectificació centralitzats.2023 A la segona meitat de l'any, la tempesta anticorrupció farmacèutica va arrasar a tot el país a alta pressió, creant un impacte extremadament fort en la indústria. Des del començament de l'any, la reunió multidifaltamental de l'Estat va mencionar la anticorrupció farmacèutica, la granularitat anticorrupció continuarà augmentant el nou any.
El 29 de desembre de l'any passat, la setena reunió del comitè permanent del catorzè Congrés Nacional Popular va adoptar les "modificacions a la llei penal de la República Popular Xina (XII)", que entrarà en vigor a partir de l'1 de març de 2024.
La modificació augmenta explícitament la responsabilitat penal per algunes situacions greus de suborn. L'article 390 de la llei penal es va modificar per llegir: "Qualsevol que cometi el delicte de suborn actiu serà condemnat a presó a termini fix de no més de tres anys o detenció criminal i serà multat; Si les circumstàncies són greus i el suborn s’utilitza per obtenir un avantatge indegut o si l’interès nacional pateix una pèrdua important, serà condemnat a presó a termini fix de no menys de tres anys, però no més de deu anys, i ho farà ser multat; Si les circumstàncies són especialment greus o si l’interès nacional pateix una pèrdua important, serà condemnat a presó a termini fix de no menys de deu anys o presó vital. Més de deu anys de presó o presó de vida a temps fix i una multa o confiscació de propietats. "
L’esmena esmenta que els que paguen suborns en les àrees d’entorn ecològic, assumptes financers i fiscals, producció de seguretat, aliments i drogues, prevenció i socors de desastres, seguretat social, educació i atenció mèdica, etc., i que duen a terme il·legals i criminals i criminals Les activitats es faran sancions més pesades.
05
Inspecció nacional dels grans hospitals llançats
A finals de l'any passat, la Comissió Nacional de Salut va emetre el gran programa de treball d'inspecció hospitalari (any 2023-2026). En principi, l’abast d’aquesta inspecció és per als hospitals públics (inclosos els hospitals de medicina xinesa) del nivell 2 (amb referència a la gestió del nivell 2) i anterior. Els hospitals dirigits socialment s’implementen amb referència d’acord amb els principis de gestió.
La Comissió Nacional de Salut i Wellness és responsable de la inspecció d’hospitals en virtut de la Comissió (Direcció) i d’inspeccionar i guiar la inspecció d’hospitals a cada província. Províncies, regions autònomes, municipis directament sota la Comissió de Salut del Cos de Producció i Construcció de la Producció i Construcció de Xinjiang d’acord amb el principi de gestió territorial, organització unificada i responsabilitat jeràrquica, de dur a terme treballs d’inspecció hospitalària de manera planificada i pas a pas .
Al gener d’aquest any, s’ha iniciat el segon nivell (en referència al segon nivell de gestió) i per sobre dels hospitals públics de medicina xinesa (inclosos els hospitals combinats de medicina xinesa i occidental i hospitals mèdics ètnics) També va emetre una carta, una després de l’altra, per iniciar la inspecció dels grans hospitals.
Inspecció centrada:
1. Tant si es pot desenvolupar i implementar els treballs de rectificació centralitzats, les “nou directrius” i el pla d’acció per a la pràctica neta de mesures específiques per millorar les normes i regulacions pràctiques, orientades, fàcils d’operar i l’establiment d’un mecanisme a llarg termini .
2. Si el treball de rectificació centralitzada ha aconseguit els “sis al seu lloc” d’iniciació ideològica, autoexamen i autocorrecció, transferència de pistes, verificació de problemes, manipulació organitzativa i establiment de mecanismes. Si es pot reforçar la supervisió de la "minoria clau" i les posicions clau. Tant si s’adhereix als principis de “castigar per prevenir, tractar per estalviar, reflectir un control i un amor estrictes, la clemència i la estrictesa i utilitzar amb precisió les“ quatre formes ”per dur a terme l’obra.
3. Tant si es pot reforçar la supervisió d’acceptar comissions comercials, participar en fraus d’assegurança fraudulent, sobre-diagnòstic i tractament, acceptar il·legalment donacions, divulgar la privadesa dels pacients, fer derivacions de beneficis, perjudicar l’equitat del tractament mèdic, acceptar “paquets vermells” Des del costat del pacient, i acceptar rebuts de l’empresa, etc., que vioen les “nou directrius” i la “pràctica neta”. Supervisió de conductes de pràctica neta.
4. Si s'ha d'establir i millorar el sistema de control i l'avís precoç i el mecanisme regulador que abasta les posicions clau, el personal clau, els comportaments mèdics clau, els medicaments i consumibles importants, els equips mèdics a gran escala, la construcció d'infraestructures, els projectes de reparació a gran escala i altres nodes clau i per fer front adequadament els problemes i fer millores contínues.
5. Si s’implementa la integritat de la investigació mèdica i els codis de conducta relacionats i reforcen la supervisió de la integritat de la investigació.
06
A partir de l’1 de febrer, fomenteu el desenvolupament d’aquests dispositius mèdics
El 29 de desembre de l'any passat, la Comissió Nacional de Desenvolupament i Reforma (NDRC) va emetre el catàleg d'orientació per a l'ajust de l'estructura industrial (edició 2024). La nova versió del catàleg entrarà en vigor l’1 de febrer de 2024 i el catàleg d’orientació per a l’ajust de l’estructura industrial (edició 2019) es derogarà alhora.
En el camp de la medicina, es fomenta el desenvolupament innovador de dispositius mèdics de gamma alta.
Concretament, inclou: nous equips de diagnòstic de gens, proteïnes i cel·les, nous equips i reactius de diagnòstic mèdic, equips d’imatge mèdica d’alt rendiment, equips de radioteràpia de gamma alta, equips de suport vital per a malalties agudes i crítiques, equips mèdics assistits per intel·ligència artificial, Equips de diagnòstic i tractament mòbils i remots, ajudes de rehabilitació de gamma alta, productes implantables i intervencionals de gamma alta, robots quirúrgics i altres equips i consumibles quirúrgics de gamma alta, materials biomèdics, desenvolupament i aplicació de tecnologia de fabricació additiva. Desenvolupament i aplicació de tecnologia.
A més, el tractament mèdic intel·ligent, el sistema de diagnòstic auxiliars d’imatges mèdiques, el robot mèdic, els dispositius portables, etc. també s’inclouen al catàleg encoratjat.
07
A finals de juny, la construcció de les comunitats mèdiques del comtat de Knit serà impulsada de forma exhaustiva
A finals de l'any passat, la Comissió Nacional de Salut i altres deu departaments van emetre conjuntament les opinions directives sobre la promoció de forma exhaustiva de la construcció de comunitats mèdiques i sanitàries del comtat de prop.
Esmenta que: a finals de juny de 2024, la construcció de comunitats mèdiques del comtat de prop de Knit serà impulsada de forma exhaustiva sobre una base provincial; A finals de 2025, es faran un progrés significatiu en la construcció de les comunitats mèdiques del comtat i ens esforçarem per a la realització de comunitats mèdiques del comtat properes amb dissenys raonables, gestió unificada de recursos humans i financers, poders i responsabilitats clares, Funcionament eficient, divisió del treball, continuïtat dels serveis i intercanvi d’informació en més del 90% dels comtats (municipis) a nivell nacional; i el 2027, es promourà de forma exhaustiva la construcció de les comunitats mèdiques del comtat proper. Cap al 2027, les comunitats mèdiques del comtat de Knit aconseguiran bàsicament una cobertura completa.
La circular assenyala que és necessari millorar la xarxa de serveis de telemedicina de base, realitzar una consulta remota, diagnòstic i formació amb hospitals de nivell superior i promoure el reconeixement mutu de l’examen de base, el diagnòstic de nivell superior i els resultats. Prenent la província com a unitat, el servei de telemedicina abastarà més del 80% dels hospitals de salut municipal i els centres de serveis de salut comunitaris el 2023 i, bàsicament, aconseguirà una cobertura completa el 2025 i promourà l’extensió de la cobertura al nivell del poble.
Impulsat per la construcció de comunitats mèdiques del comtat a tot el país, la demanda del mercat per a la contractació de dispositius de base augmenta ràpidament i la competència per al mercat d’enfonsament s’està augmentant en calent.
Hongguan té cura de la vostra salut.
Vegeu més producte de Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Si hi ha necessitats de comsumables mèdics, no dubteu en contactar amb nosaltres.
hongguanmedical@outlook.com
Posada Posada: 28-28-2024 de febrer