Entre la sèrie d'activitats de la Setmana de la Innovació en Dispositius Mèdics, l'11 de setembre es va celebrar a Suzhou el Fòrum sobre Fabricació Intel·ligent i Regulació Intel·ligent de Dispositius Sanitaris.El fòrum va establir la branca de fabricació intel·ligent i supervisió intel·ligent de l'Associació de la indústria de dispositius mèdics de la Xina i va tenir l'honor de convidar 7 experts sèniors per compartir les últimes tendències i tecnologies de fabricació intel·ligent i com aconseguir la transformació digital amb èxit.
En resposta a la demanda de moltes empreses, es va establir formalment la branca de fabricació intel·ligent i supervisió intel·ligent de l'Associació de la indústria de dispositius mèdics de la Xina.A mà alçada, Wu Haoran, director general de Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. va ser finalment escollit vicepresident de la primera branca de fabricació intel·ligent i supervisió intel·ligent, i Yu Lin, enginyer en cap de la National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, va ser escollida com a secretari general de la primera branca de fabricació intel·ligent i supervisió intel·ligent.Després de l'establiment formal de la Subdivisió de Fabricació Intel·ligent i Supervisió Intel·ligent, continuarà reclutant membres a tots els nivells, inclosos experts i empreses, i els que tinguin la intenció i compleixin les condicions podran sol·licitar-los.L'objectiu del subcomitè és servir i promoure el desenvolupament de la fabricació intel·ligent i la supervisió intel·ligent a la indústria de dispositius mèdics, i presentar suggeriments, mesures i estàndards de la indústria de productes per al treball relacionat.Per a les empreses que volen dur a terme la transformació digital, el subcomitè pot oferir tot tipus de serveis relacionats amb la gestió de la cadena de subministrament i el procés de fabricació.
El model de regulació tradicional per a la producció d'empreses de dispositius mèdics sol consumir molt de temps, com ara inspeccions periòdiques in situ, així com el mostreig de mostres, i el procés no és prou flexible per respondre de manera oportuna a les noves tecnologies i innovacions en el sector. mercat.Per tant, amb el desenvolupament de la indústria de dispositius mèdics, alguns països i regions estan introduint gradualment mètodes de regulació més flexibles i digitalitzats per millorar l'eficiència i l'adaptabilitat.
El doctor Cao Yun, enginyer sènior a nivell d'investigador del Centre d'Informació i Supervisió d'Aliments i Medicaments de Jiangsu, va fer una anàlisi comparativa: la regulació intel·ligent és principalment per a productes d'alt risc i, en lloc d'anar al lloc com en el model regulador tradicional, es pot dur a terme de forma remota i mitjançant emissions en directe.Aquest enfocament té quatre avantatges:
1. Es pot reduir la càrrega de les empreses.
2. Les dades es poden actualitzar de manera oportuna, i es poden garantir en termes de precisió i eficàcia.
3. La supervisió remota es realitza mitjançant la digitalització d'Internet, i els problemes trobats també es poden recordar a temps al segment empresarial.
4. La gestió fiscal basada en el càlcul previ també és útil.
L'UDI, com a identificació única de dispositius mèdics, també és una eina important dins de la regulació intel·ligent.La majoria de les empreses han completat l'assignació UDI en el procés de regulació intel·ligent.El Sr. Liu Liang, enginyer sènior del Centre d'Informació de l'Administració de Medicaments de l'Estat, va compartir l'ús de la plataforma nacional de bases de dades de dispositius mèdics basada en UDI, que pot reforçar la transparència, la integritat i l'oportunitat de les dades de traçabilitat dels productes mitjançant productes assignats per l'UDI i facilitar la supervisió i el seguiment dels productes per part de les autoritats reguladores.Si voleu saber més sobre l'UDI, podeu parar atenció a l'aula en línia de la Xarxa d'Innovació de Dispositius Mèdics, i el contingut relacionat de la 'Sessió de formació sobre el compliment i la implementació d'identificació única de dispositius mèdics (UDI)' es penjarà al fòrum relacionat. vídeo perquè aprenguis.
La necessitat de la transformació digital de la fabricació intel·ligent a les empreses de dispositius mèdics
Visió a nivell de política nacional:
En l'actualitat, la política nacional guia totes les indústries cap a la transformació digital. 2022 1 de maig, es va esmentar la implementació de la "supervisió i gestió de la producció de dispositius mèdics": els registrants de dispositius mèdics, els declarants, les empreses de producció encarregades haurien d'establir un sistema de gestió de registres per garantir que els registres són veritables, exactes, complets i traçables.Encoratjar els registrants de dispositius mèdics, els declarants i les empreses de producció confiades a adoptar mitjans tècnics avançats per establir un sistema de gestió de la informació per enfortir la gestió del procés de producció.(Capítol III, article 33)
Les mateixes empreses miren la situació:
La tendència agreujant de l'envelliment de la població a la Xina està erosionant gradualment el dividend demogràfic que abans va gaudir la indústria manufacturera, provocant un augment dels costos de producció, la reducció de costos s'ha convertit en una tasca urgent per a la supervivència i el desenvolupament de les empreses.Per afrontar aquest repte, les empreses han de prendre mesures actives per millorar la seva competitivitat per garantir que la fabricació sigui més ràpida i flexible.
Hongguan es preocupa per la seva salut.
Veure més productes Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Si hi ha alguna necessitat de consumibles mèdics, no dubti en contactar amb nosaltres.
hongguanmedical@outlook.com
Hora de publicació: 25-set-2023