Text / Des del discurs de Xu Jinghe, subdirector de l’Administració de Drogues de l’Estat, a la Conferència d’Informació Econòmica del Dispositiu Mèdic de l’Institut del Sud el 25 de setembre
Dispositius mèdicssón una base material important per desenvolupar la salut de les persones i millorar la salut de les persones. El desenvolupament dedispositiu mèdicLa indústria està relacionada amb la implementació de l'estratègia de la Xina saludable i la fabricació de països poderosos. El Comitè Central del Partit i el Consell d'Estat donen una gran importància al desenvolupament innovador i de gran qualitat deldispositiu mèdicindústria. El secretari general XI Jinping ha destacat repetidament la necessitat d’accelerar per compensar el curt consell d’equips mèdics de gamma alta de la Xina, accelerar la investigació tecnològica principal, trencar els colls d’ampolla de tecnologia i equips i aconseguir un control independent de l’extrem alt equipament mèdic. Per centrar -se en la investigació de la tecnologia bàsica clau, accelereu la solució de diversos medicaments, equips mèdics, equips mèdics, vacunes i altres àrees del problema de “coll”. Per reforçar la investigació bàsica i la creació de la capacitat d’innovació científica i tecnològica, la vida vital del desenvolupament de la indústria biomèdica a les nostres pròpies mans.
En els darrers anys, l’Administració de Drogues de l’Estat s’ha adherit al pensament del socialisme de Xi Jinping amb les característiques xineses a la nova era com a directriu fonamental, va prendre la protecció i la promoció de la salut pública com a missió noble, va accelerar el salt d’un gran país Els dispositius per a un país fort de fabricar dispositius com a objectiu de desenvolupament, presos científics, regles de dret, internacionalització i modernització com a camí de desenvolupament, es van adherir a la supremacia del poble i a la supremacia de la vida i va integrar més conscientment la causa de la regulació del dispositiu mèdic en la feina de la festa i del país. Serem més conscients d’integrar la causa de la regulació del dispositiu mèdic en el treball del partit i de l’estat, promourà la construcció de l’estat de dret per a la regulació dels dispositius mèdics, implementa el pla d’acció científica de la regulació de drogues de la Xina més activament, aprofundeix en la reforma del sistema de revisió i aprovació per adispositius mèdicsmés decididament i participa en els intercanvis internacionals i la cooperació de la regulació dedispositius mèdicsDe manera més detallada, per impulsar el desenvolupament d’alta qualitat de la innovació de la indústria amb la regulació científica i la governança moderna i per salvaguardar els drets i els interessos de la salut del públic en general.
La indústria forta demana una regulació forta i una regulació forta crea una indústria forta. Davant la nova era de la preocupació creixent de les persones per la felicitat i la salut i el nou patró de desenvolupament del cicle naco i internacional, la Xinadispositiu mèdicLa indústria ha estat reformant i innovant, marxant el somni per somni, i s'ha adonat del desenvolupament des de zero, de petit a gran, de dèbil a fort, i ara ha entrat a la nova etapa de desenvolupament de "córrer al costat, córrer paral·lel, liderant" i coexistència. Actualment, la indústria de dispositius mèdics de la Xina presenta les següents característiques:
En primer lloc, l'escala de la indústria creix dia a dia. En els darrers anys, la indústria de dispositius mèdics de la Xina s'ha desenvolupat ràpidament, amb més de 32.000 empreses de fabricació i més de 1.278.000 empreses operatives.2022, els ingressos de la indústria mèdica de la Xina van superar els 1,3 bilions de iuan, un augment del 12 per cent de l'any. Any, que és significativament superior a la taxa de creixement global de la indústria farmacèutica de la Xina i la taxa de creixement de la indústria mundial de dispositius mèdics. Segons l’Institut del Sud d’Economia Farmacèutica de l’Administració de Drogues de l’Estat, els ingressos de dispositius mèdics de la Xina superaran els 200 mil milions de dòlars americans el 2023 i la proporció del mercat global de dispositius mèdics arribarà al 28,5%.
En segon lloc, el patró industrial és cada cop més clar. El ràpid desenvolupament de clústers industrials, aglomeració industrial i transferència industrial en paral·lel, la formació d’escala de clústers industrials i característiques distintives. Bohai Rim, Delta del riu Yangtze i Guangdong, Hong Kong i la zona de la badia de Macao, ja que els tres grans clústers principals continuen desenvolupant-se a una gran velocitat, algunes zones de desenvolupament d'alta tecnologia, zones de desenvolupament econòmic i tecnològic i altres clústers de la indústria d'alta tecnologia estan en auge en auge , formant clústers de la indústria regional amb una especialització destacada en camps de nínxol. Com a mitjà de la cadena de la indústria, l'expansió de l'escala de la indústria del dispositiu mèdic impulsa el desenvolupament de tota la cadena de la indústria.
En tercer lloc, el nivell de tecnologia s’actualitza cada cop més. En els darrers anys, la Xina no només s’ha accelerat per compensar els colls d’ampolla i els consells curts en els camps de components bàsics, programari bàsic, materials bàsics i tecnologia bàsica, sinó que també ha obtingut resultats notables en la millora del rendiment del producte i la qualitat de l’alta. Els equips mèdics finals, que es trenquen per diverses tecnologies clau de components bàsics com ara imants superconductors, acceleradors d’electrons, RF/espectròmetres, etc., i les tecnologies clau del sistema de teràpia d’ions protons i de carboni, robots quirúrgics ortopèdics, cor de tercera generació artificial artificial , el sistema de teràpia d’ultrasons centrat centrat, el sistema de seqüenciació de gens, etc. estan a prop o han arribat al nivell avançat internacional.
En quart lloc, la capacitat d’innovació de la indústria s’està accelerant dia a dia. En els darrers anys, l’Administració de Drogues de l’Estat a fomentardispositiu mèdicLa política d’innovació tecnològica continua forçant. Des d’aquest any, els productes innovadors han continuat mantenint l’impuls del ràpid creixement, i fins ara s’han aprovat 41 productes innovadors per a la llista. Alguns productes innovadors, com el marcapassionat cerebral, van guanyar el primer premi del progrés nacional i tecnològic nacional.
En cinquè lloc, el sistema de gestió de la qualitat és cada cop més perfecte. En els darrers anys, amb el progrés constant del sistema de gestió de qualitat de la indústria Demostració de la construcció, la supervisió i els esforços de rectificació de la construcció, la responsabilitat principal de les empreses per reforçar la implementació del nivell del sistema de gestió de la qualitat de la indústria de dispositius mèdics continua millorant.
En sisè lloc, la influència internacional s’està expandint. En els darrers anys, la influència internacional de les empreses de dispositius mèdics xinesos s’ha ampliat. Cada vegada són més les empreses xineses amb tecnologia avançada, un funcionament compatible i una qualitat del so han implementat l'estratègia d'exportar els seus productes al mar i van mostrar gradualment la seva influència internacional. Segons la llista de 100 millors globalsdispositiu mèdicFabricants el 2022 publicats pel lloc web autoritari de la indústria de dispositius mèdics, 12 empreses xineses han entrat amb èxit a la llista.
El programa "Healthy China 2030" estableix que la salut és un requisit necessari per al desenvolupament integral dels éssers humans i una condició bàsica per al desenvolupament econòmic i social. Com a mitjà important per protegir la salut de les persones,dispositius mèdicsJuguen un paper cada cop més important en els camps de prevenció, diagnòstic i tractament. De les necessitats urgents del país i de la demanda a llarg termini, la indústria del dispositiu mèdic és un camp clau que necessita centrar-se en recursos avantatjosos i és una indústria emergent estratègica amb un fort creixement, rellevància i impuls. La investigació i el judici exhaustius, actualment, la indústria de dispositius mèdics de la Xina encara es troba en el "període de desenvolupament d'or". Sota el suport continu i l’apoderament de la informatització, la digitalització i la intel·ligència, es produiran molts canvis nous en diversos segments i pistes dedispositius mèdics. Per exemple, la nova generació d’imatges mèdiques accelerarà el desenvolupament d’intel·ligents, remots, miniaturitzats, ràpids, precisos, multi-modals de fusió, diagnòstic i integració del tractament, i continuaran millorant constantment la metodologia i el rendiment de les proves genètiques, concomitant el diagnòstic de la Tumors i diagnòstic precoç, prevenció i diagnòstic de la tuberculosi i detecció de patògens emergents. L’espai d’actualització de la tecnologia de dispositius d’intervenció vegetal és àmplia, la innovació i el desenvolupament de nous marcapasos cardíacs implantables, neurostimuladors i altres productes, necessiten parar atenció al desenvolupament de la regeneració i reparació de teixits de la investigació i desenvolupament de materials compostos bioactius i per promoure la promoció del Aplicació de materials avançats, enginyeria de teixits, impressió 3D i altres tecnologies.
Primer, millorar el sistema regulador, reforçar el fonament del desenvolupament. 2021 Reglament revisat per a la supervisió i l'administració deDispositiu mèdics, l’estat de dret per consolidar i aprofundir en els èxits de la reforma del sistema de revisió i aprovació dels dispositius mèdics, l’establiment integral del sistema de registre de dispositius mèdics, l’avaluació clínica dels requisits dels estàndards internacionals, la implementació de la Sistema de registre per a organitzacions d’assaig clínic, la implementació del projecte d’assaig clínic implicava el sistema de permís, permetent a les empreses dur a terme l’autoduca de productes d’acord amb la llei. A més, s’ha establert un sistema d’aprovació condicional i un sistema d’assaig clínic ampliat per donar prioritat a la revisió i l’aprovació de dispositius mèdics innovadors i donar suport a la promoció clínica i l’ús de productes innovadors. Fins ara, tot el sistema de dispositius mèdics de qualitat i gestió de seguretat del cicle de vida s'ha format amb les "regulacions per a la supervisió i l'administració de dispositius mèdics" com a nucli, recolzat per 14 regulacions de suport, més de 140 documents normatius, més de 600 Principis guiats per al registre i la revisió tècnica i més de 760 punts de revisió tècnics, que proporcionen un estat de dret fort per al desenvolupament innovador i de gran qualitat de la indústria del dispositiu mèdic.
En segon lloc, la planificació de les prioritats estratègiques, la navegació de la direcció del desenvolupament. 2021, l’Administració de Drogues de l’Estat i diversos departaments van emetre conjuntament el “14è pla de cinc anys” per a la seguretat nacional de drogues i la promoció del desenvolupament d’alta qualitat, clar al final del “14è Pla de cinc anys”, el La capacitat reguladora general de les drogues properes al nivell internacional avançat, la seguretat de les drogues i el nivell de seguretat del desenvolupament sostenible de la indústria dels dispositius mèdics. Al final del període “14è Pla de cinc anys”, la capacitat reguladora general dels medicaments estarà a prop del nivell avançat internacional, el nivell de seguretat i seguretat de les drogues continuarà millorant i la gent estarà més satisfeta amb i més a gust amb la qualitat i la seguretat dels medicaments. L’entorn regulador per donar suport al desenvolupament d’alta qualitat de la indústria s’optimitzarà, la reforma del sistema de revisió i aprovació continuarà aprofundint, s’aproparan diversos medicaments innovadors necessaris clínicament. Els medicaments innovadors s’acceleraran i els medicaments a nivell mundial i els dispositius mèdics innovadors aplicats a la Xina es trobaran al territori tan aviat com sigui possible. L’Administració de Drogues de l’Estat, juntament amb el Ministeri d’Indústria i Tecnologies de la Informació, el Ministeri de Salut i altres departaments, va emetre conjuntament el “14è Pla de cinc anys” per al desenvolupament de la indústria d’equips mèdics, deixant clar que el 2025, el El nivell de la indústria dels equips mèdics de la Xina es millorarà significativament pel que fa a la fundació avançada i la modernització de la cadena industrial, els equips mèdics principals es subministraran bàsicament i es millorarà significativament el nivell de rendiment i qualitat dels equips mèdics de gamma alta. Inicialment formant la base per a la salut pública i els equips mèdics. El nivell de rendiment i la qualitat dels productes d’equips mèdics d’alta gamma es milloraran significativament i inicialment es formarà la capacitat de suport integral per a la salut pública i les necessitats mèdiques i sanitàries. En els darrers anys, l’Administració de Drogues de l’Estat i els departaments rellevants han emès conjuntament el pla d’acció d’atac concentrat en equips mèdics de gamma alta, el pla d’implementació per a l’acció de l’aplicació de robòtica+ i les opinions directives sobre l’acceleració del desenvolupament innovador de la indústria del dispositiu mèdic, que han reforçat el disseny de primer nivell i han ajudat en el suport de la política per obrir un camí de desenvolupament més ampli per al desenvolupament innovador i de gran qualitat de la indústria del dispositiu mèdic. Un camí de desenvolupament més ampli.
En tercer lloc, integrar els recursos de governança i recollir el poder de desenvolupament. En els darrers anys, l’Administració de Drogues de l’Estat ha reforçat la cooperació amb molts departaments i ha creat una intel·ligència artificialdispositiu mèdicLa plataforma de cooperació en innovació i una plataforma de cooperació sobre la innovació de biomaterials, per promoure els esforços sinèrgics de la indústria, l’àmbit acadèmic, la investigació, l’ús i la gestió i reunir la força de totes les parts per formar una energia cinètica creixent per al desenvolupament d’alta qualitat de la innovació industrial. L’Administració de Drogues de l’Estat s’ha realitzat conjuntament amb el Ministeri d’Indústria i Tecnologia de la Informació (MIIT) el treball de desvetllar la llista de dispositius mèdics i biomaterials d’intel·ligència artificial, centrada en l’avantguarda del desenvolupament tecnològic, que es planteja amb antelació, seleccionant Alta gamma.dispositius mèdicsi centrant-se en el suport al desenvolupament de la innovació de dispositius mèdics per recollir energia i apoderament. Donar suport activament al Ministeri de Ciència i Tecnologia Recerca i desenvolupament especial de nous productes de detecció de coronavirus, Ministeri de la Indústria i Tecnologies de la Informació Especial Machine Oxygenation Oxygenation (ECMO) del Ministeri de la Indústria i la Informació. El delta del riu Yangtze, la zona de la badia, la revisió de dispositius mèdics i el subcentral de dispositius mèdics funciona constantment, per servir millor a les principals estratègies regionals nacionals i servir millor la innovació de la indústria del dispositiu mèdic i el desenvolupament de gran qualitat.
En quart lloc, aprofundeix en la reforma de l’aprovació i el mecanisme innovador de desenvolupament. En els darrers anys, l’Administració de Drogues de l’Estat ha continuat aprofundint en la reforma del sistema de revisió i aprovació, d’acord amb els “Procediments especials de revisió per a innovadorsDispositius mèdics”I“ Procediments d’aprovació de prioritat per a dispositius mèdics ”, i donen prioritat a la revisió i l’aprovació de dispositius mèdics d’alta gamma les tecnologies bàsiques de les quals tenen patents d’invenció a la Xina i els productes tenen la primera invenció domèstica del principal principi/mecanisme de mecanisme de El producte, i els productes dels quals tenen un valor significatiu de l'aplicació clínica i són necessaris urgentment a la clínica i per permetre que aquests productes es puguin "fer cua per separat, funcionant tot el camí". Fins ara, 230 dispositius mèdics innovadors com ara marcapasos domèstics cerebrals, sistema de teràpia amb ions de carboni, sistema de teràpia de protons, sistema d’imatge de ressonància magnètica 5.0T, PET/CT panoràmica, cor artificial de tercera generació, vasos sanguinis artificials i altres dispositius mèdics innovadors han estat aprovats i enumerats al mercat, adonant-se de l’avanç dels dispositius mèdics nacionals de gamma alta. En els darrers anys, el Centre de revisió tècnica del dispositiu mèdic ha innovat contínuament les iniciatives de revisió i ha establert un mecanisme de treball per canviar el focus de la revisió tècnica del dispositiu mèdic a l’etapa de desenvolupament de productes, centrat en els productes que poden aconseguir avenços en tecnologies clau, materials clau i Components bàsics, i tenen drets de propietat intel·lectual independents, com ara el sistema ECMO, el sistema de teràpia amb ions de carboni proton El desenvolupament, per tal de liderar el camí, promoure els dispositius mèdics de gamma alta de la Xina per aconseguir un gran avenç. Actualment, l’Administració estatal de medicaments ha creat nou estacions de servei d’innovació de dispositius mèdics per donar suport a la innovació de la indústria de dispositius mèdics locals i al desenvolupament d’alta qualitat.
En cinquè lloc, el desenvolupament de la ciència reguladora per millorar el nivell de desenvolupament. El 2019, l’Administració de les Drogues de l’Estat va llançar el Pla d’acció de la Ciència Reguladora de les Drogues de la Xina per adaptar -se als nous reptes que comportaven les noves tecnologies, materials, processos, productes, empreses i modes d’operació. Aprovació i regulació, i per innovar noves eines, estàndards i mètodes de regulació, per intentar que la regulació sigui líder i facilitador per al desenvolupament innovador i de gran qualitat de la indústria. Fins ara, SDA n’ha reconegut 9dispositiu mèdicBases de recerca en ciències reguladores, 29 laboratoris clau relacionats amb el camp de dispositius mèdics de la SDA, i van llançar dos lots de projectes de ciències reguladores. Amb la profunditat creixent de la investigació científica reguladora, s’estan aplicant noves eines, estàndards i mètodes en la revisió i l’aprovació de dispositius mèdics i la supervisió i la gestió, proporcionant suport científic i tecnològic i suport de saviesa per al desenvolupament d’innovació industrial i d’alta qualitat.
En sisè lloc, aprofundeix en l’intercanvi i la cooperació per ampliar l’espai de desenvolupament. En els darrers anys, l’Administració de Drogues de l’Estat per augmentar els intercanvis i la cooperació internacionals, ajudar a la convergència reguladora, la coordinació i la confiança del dispositiu mèdic global, va dirigir el desenvolupament de quatre directrius de gestió de l’avaluació clínica del dispositiu mèdic, va dirigir el desenvolupament de la “part d’equips elèctrics mèdics 2-90 equips de teràpia respiratòria d’alt flux, seguretat bàsica i rendiment bàsic ”“ Sistema de proves de diagnòstic in vitro-Mètode d’amplificació d’àcids nucleics per detectar nous requisits i recomanacions per al coronavirus (SARS-COV-2) ”i altres sis estàndards internacionals. Actualment, el nombre total d’estàndards de dispositius mèdics a la Xina ha arribat a 1.961, i el grau de coherència amb els estàndards internacionals ha arribat a més del 90%. Participem activament en les activitats d’IMDRF, GHWP i altres organitzacions internacionals per ajudar a accelerar el globaldispositiu mèdicConvergència reguladora, coordinació i confiança i per ajudar els productes de dispositius mèdics de la Xina a millorar millor.
El secretari general Xi Jinping ha subratllat repetidament que la salut de les persones és un símbol important de la prosperitat nacional i la força nacional; Aquesta adherència a la innovació té un lloc central en la situació general de la modernització de la Xina; i que el desenvolupament d’alta qualitat és una tasca principal en la construcció integral d’un país socialista modern. L’important símbol, la posició bàsica i la tasca primària elaborats profundament el valor estratègic i la posició destacada de la salut, la innovació i el desenvolupament d’alta qualitat en la construcció de la modernització socialista. L’informe del 20è Congrés del Partit proposa que hauríem d’insistir en posar el focus econòmic en l’economia real, promovent la nova industrialització, accelerant la construcció d’un país de fabricació fort, un país de gran qualitat, un país de xarxa fort, un fort digital. Xina, etc. Per promoure la integració i el desenvolupament de clústers de les indústries emergents estratègiques, per construir una nova generació de tecnologia de la informació, intel·ligència artificial, biotecnologia, nova energia, nous materials, equips de gamma alta, protecció ambiental verda i diversos nous motors de creixement. 25 d'agost, la reunió executiva del Consell d'Estat va considerar i va adoptar el "Pla d'acció de desenvolupament d'alta qualitat de la indústria farmacèutica (2023-2025)", "Pla d'acció de desenvolupament d'alta qualitat de la indústria d'equips mèdics (2023-2025)" i "Indústria d'equips mèdics High -L Pla d’acció de desenvolupament de la qualitat (2023-2025) ”. Pla d’acció de desenvolupament (2023-2025) per a la indústria d’equips mèdics. La reunió va destacar que la indústria farmacèutica i la indústria dels equips mèdics són el fonament important de l’atenció sanitària i té una incidència en la vida i la salut de les persones i la situació global del desenvolupament d’alta qualitat. S’han de fer esforços per millorar la resiliència i la modernització de la indústria farmacèutica i els equips mèdics, millorar la capacitat d’oferta de medicaments de gamma alta, tecnologies clau i materials en brut i auxiliar Equipament a la Xina. Implementar les principals decisions i desplegaments del Comitè Central i el Consell Estatal del CPC, acceleren la modernització de la regulació de dispositius mèdics de la Xina, acceleren el progrés de la Xina des d’un gran país fins a un país fort en la fabricació de dispositius mèdics, des del final regulatori dels dispositius mèdics, Ens centrarem en els aspectes següents de l’obra:
Primer, continueu aprofundint en la reforma del sistema de revisió i aprovació, accelereu el ritme dels dispositius mèdics innovadors del mercat. Actualment, la Xinadispositiu mèdicLa indústria ha entrat en una nova era d’innovació i desenvolupament independents principalment des del seguiment d’imitació. La capacitat de desenvolupar dispositius mèdics i la capacitat de revisar els dispositius mèdics s’han convertit en els elements bàsics per mesurar la competitivitat global dels dispositius mèdics d’un país i regió. La innovació és la primera força motriu per liderar el desenvolupament i la font més gran a promoure el canvi. Per a la vigilància prèvia al mercat, el producte és King. Sempre ens adherirem a l’esperit de la ciència i a l’esperit de l’estat de dret, s’adaptarem activament a les noves necessitats del progrés científic i tecnològic de dispositius mèdics i del desenvolupament industrial global, s’adapten activament a les noves necessitats del tractament clínic dels pacients, aprofundint de manera inexistent. La reforma del sistema de revisió i aprovació del dispositiu mèdic, i promouen sense problemes la investigació científica sobre la regulació dels dispositius mèdics, milloreu encara més el sistema de revisió i aprovació, optimitzeu el procés de revisió i aprovació i innoveu el mètode de revisió i aprovació, de manera que nosaltres pot, amb un millor rendiment. Accelereu el ritme de dispositius mèdics innovadors al mercat.
En segon lloc, farem tots els esforços per promoure la construcció de l’estat de dret per als dispositius mèdics i accelerarem la creació d’una versió actualitzada del sistema jurídic per a la regulació dedispositius mèdics. La llei de gestió de dispositius mèdics ha estat inclosa en la planificació legislativa del 14è Comitè Nacional del Congrés de les Pobles, que és un esdeveniment important en la història del Reglament de dispositius mèdics de la Xina. La llei és una eina per crear una nova vida. El procés de legislació és el procés d’aprofundiment de la comprensió de la llei dedispositiu mèdicLa gestió i el procés d’actualització del nivell científic, legal, internacional i modern de gestió de dispositius mèdics. Ens adherirem a l’orientació dels problemes, la visió internacional, la reforma i la innovació, el desenvolupament científic i recopilaran més força per fer un esforç total per crear una llei de gestió de dispositius mèdics amb conceptes més moderns, valors més harmònics, sistemes més complets i Més mecanismes sonors i per millorar encara més la internacionalització i la modernització de la gestió de dispositius mèdics de la Xina. La llei és un acord institucional per a la felicitat pública. Ens adherirem a una legislació científica, democràtica i oberta i donarem la benvinguda sincerament a tots els sectors de la societat a participar activament en el procés legislatiu de la llei de gestió de dispositius mèdics i esforçi per aportar la vostra saviesa i força.
En tercer lloc, realitzarem accions en profunditat per consolidar i millorar la seguretat dels medicaments i reforçarem de forma exhaustiva la supervisió de la qualitat dedispositius mèdicsal llarg del seu cicle de vida. Amb els anys, centrant -nos en el risc i la responsabilitat, el sistema i la capacitat, la qualitat i l’eficiència, hem continuat realitzant el govern dedispositiu mèdicQualitat i seguretat, varietats clau establertes, enllaços clau, àrees clau i regions clau i van insistir en millorar el mecanisme de governança, millorar la capacitat de governança, investigar casos importants i controlar els riscos de seguretat. Actualment, d’acord amb els requisits de la consolidació i l’acció de millora de la seguretat dels medicaments, al voltant dels problemes destacats de la preocupació general per al públic en general, al voltant de les mancances i debilitats del sistema regulador de dispositius mèdics i de la creació de capacitats, per tal de consolidar -se de forma exhaustiva Els resultats de la rectificació especial i milloren activament l’efectivitat de la governança de la concentració, les mesures pràctiques, els traços pràctics i busquen resultats tangibles, de manera que les persones tinguin un major sentit d’accés a les persones, de manera que els reguladors tinguin un major sentit de Assoliment i de manera que els participants tinguin un major sentit de la satisfacció.
En quart lloc, promoure activament la construcció del sistema de gestió de la qualitat, ajudadispositiu mèdicInnovació de la indústria i desenvolupament d’alta qualitat. La qualitat del producte és la línia de vida d’una empresa. L’essència i el punt clau de la gestió de dispositius mèdics moderns es basa en la gestió del sistema de qualitat. De la mateixa manera que no hi ha justícia sense justícia processal, no hi ha seguretat del producte sense seguretat del sistema. En tot el cicle de vida del procés de gestió de la qualitat del dispositiu mèdic, els petits defectes poden provocar trencament del sistema. El sistema de qualitat funciona normalment, el problema del producte és accidental; El sistema de qualitat funciona anormalment, el producte no té cap problema és un regal. En el camp dels dispositius mèdics, cal dur a terme la construcció del sistema de gestió de la qualitat, per evitar riscos amb el sistema, per assegurar la seguretat amb el sistema, reforçar la capacitat del sistema, buscar el desenvolupament amb el sistema. A l’hora de promoure la construcció del sistema de gestió de la qualitat del dispositiu mèdic, esperem que eldispositiu mèdicL’associació de la indústria pot tenir un compromís i un acte més gran.
En cinquè lloc, participa activament en intercanvis i cooperació internacional, ajuden la convergència reguladora, la coordinació i la confiança del dispositiu mèdic global. El món actual és un món obert. El secretari general Xi Jinping va assenyalar que "construir una comunitat de destí humà és el futur dels pobles del món". "Actualment, el canvi del món, el canvi dels temps i el canvi de la història es desenvolupen de manera sense precedents." "Hem d'ampliar la nostra visió mundial, obtenir una visió profunda de la tendència del desenvolupament i el progrés humà, respondre positivament a les preocupacions universals de les persones de tots els països, contribuir a resoldre els problemes comuns que té la humanitat i a atraure i absorbir -ho tot Els destacats èxits civilitzadors de la humanitat amb una àmplia mentalitat que abasta tots els rius, per tal de promoure la construcció d’un món millor ”. Adaptant -nos al desenvolupament de la globalització econòmica i la liberalització comercial, participarem activament a Globaldispositiu mèdicEls intercanvis reguladors i la cooperació amb una visió més àmplia, una actitud més positiva i un ritme més constant i esforçar-se per promoure la convergència reguladora de dispositius mèdics globals Això és digne d’aquesta gran època.
No estarem lluny de les muntanyes i dels oceans; No estarem limitats pel sol i la lluna quan passem per impuls. El futur més brillant de la indústria de dispositius mèdics de la Xina es troba en el futur, al front i als peus. Treballem junts, d’acord amb els requisits de l’Administració de Drogues de l’Estat “per parlar de política, forta supervisió, garantir la seguretat, promoure el desenvolupament i beneficiar la vida de les persones”, forjar -se, treballar dur, accelerar el salt d’un país gran a un fort. país en la fabricació dedispositius mèdicsi feu més contribucions a la protecció i promoció de la salut pública.
Hongguan té cura de la vostra salut.
Vegeu més producte de Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Si hi ha necessitats de comsumables mèdics, no dubteu en contactar amb nosaltres.
hongguanmedical@outlook.com
Posat Post: 17-2023 d'octubre