Text / Del discurs de Xu Jinghe, director adjunt de l'Administració Estatal de Medicaments, a la conferència d'informació econòmica de dispositius mèdics de l'Institut del Sud el 25 de setembre
Aparells mèdicssón una base material important per desenvolupar la salut de les persones i millorar-ne la salut.El desenvolupament dedispositiu mèdicLa indústria està relacionada amb la implementació de l'estratègia de la Xina saludable i el país poderós de fabricació.El Comitè Central del Partit i el Consell d'Estat donen una gran importància al desenvolupament innovador i d'alta qualitat deldispositiu mèdicindústria.El secretari general Xi Jinping ha subratllat repetidament la necessitat d'accelerar per compensar el tauler curt dels equips mèdics de gamma alta de la Xina, accelerar la investigació tecnològica bàsica clau, trencar els colls d'ampolla de la tecnologia i l'equip i aconseguir un control independent de la gamma alta. equip mèdic.Per centrar-se en la investigació tecnològica bàsica, accelerar la solució d'una sèrie de medicaments, equips mèdics, equips mèdics, vacunes i altres àrees del problema del "coll".Per enfortir la investigació bàsica i la creació de capacitats d'innovació científica i tecnològica, l'element vital del desenvolupament de la indústria biomèdica està fermament a les nostres mans.
En els darrers anys, l'Administració de Drogues de l'Estat s'ha adherit al pensament de Xi Jinping sobre el socialisme amb característiques xineses en la nova era com a pauta fonamental, va prendre la protecció i la promoció de la salut pública com a missió noble, va accelerar el salt d'un gran país de fer. dispositius a un país fort de fabricació de dispositius com a objectiu de desenvolupament, s'ha pres la ciència, l'estat de dret, la internacionalització i la modernització com a camí de desenvolupament, es va adherir a la supremacia del poble i a la supremacia de la vida i va integrar de manera més conscient la causa de la regulació dels dispositius mèdics en el treball del Partit i del país.Serem més conscients d'integrar la causa de la regulació de dispositius mèdics en el treball del Partit i l'Estat, promoure la construcció de l'estat de dret per a la regulació de dispositius mèdics, implementar el pla d'acció científica per a la regulació de medicaments de la Xina de manera més activa, aprofundir en la reforma del sistema de revisió i aprovació perAparells mèdicsmés decididament, i participar en els intercanvis internacionals i la cooperació de la regulació deAparells mèdicsd'una manera més profunda, per impulsar el desenvolupament d'alta qualitat de la innovació del sector amb una regulació científica i una governança moderna, i per salvaguardar els drets i interessos sanitaris del públic en general.
Una indústria forta demana una regulació forta, i una regulació forta crea una indústria forta.Davant la nova era de la creixent preocupació de la gent per la felicitat i la salut, i el nou patró de desenvolupament del doble cicle nacional i internacional, la Xinadispositiu mèdicLa indústria s'ha reformat i innovant, avançant somni a somni, i s'ha adonat del desenvolupament des de zero, de petit a gran, de feble a fort, i ara ha entrat en la nova etapa de desenvolupament de "córrer al costat, córrer paral·lelament, liderar" i coexistent.Actualment, la indústria de dispositius mèdics de la Xina presenta les següents característiques:
En primer lloc, l'escala de la indústria creix dia a dia.En els darrers anys, la indústria de dispositius mèdics de la Xina s'ha desenvolupat ràpidament, amb més de 32.000 empreses de fabricació i més de 1.278.000 empreses en funcionament. El 2022, els ingressos de la indústria de dispositius mèdics de la Xina van superar els 1,3 bilions de iuans, un augment del 12% interanual. any, que és significativament superior a la taxa de creixement global de la indústria farmacèutica de la Xina i a la taxa de creixement de la indústria mundial de dispositius mèdics.Segons el Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration, els ingressos de dispositius mèdics de la Xina superaran els 200.000 milions de dòlars nord-americans el 2023 i la proporció del mercat global de dispositius mèdics arribarà al 28,5%.
En segon lloc, el patró industrial és cada cop més clar.El ràpid desenvolupament dels clústers industrials, l'aglomeració industrial i la transferència industrial en paral·lel, la formació de clústers industrials escala i trets distintius.Bohai Rim, delta del riu Yangtze i la zona de Guangdong, Hong Kong i la badia de Macau, ja que els tres clústers principals tradicionals continuen desenvolupant-se a gran velocitat, algunes zones de desenvolupament d'alta tecnologia, zones de desenvolupament econòmic i tecnològic i altres clústers industrials d'alta tecnologia estan en auge , formant clústers industrials regionals amb una especialització destacada en camps de nínxol.Com a mitjà de la cadena industrial, l'expansió de l'escala de la indústria dels dispositius mèdics impulsa el desenvolupament de tota la cadena industrial.
En tercer lloc, el nivell de tecnologia s'actualitza cada cop més.En els darrers anys, la Xina no només s'ha accelerat per compensar els colls d'ampolla i les plaques curtes en els camps dels components bàsics, el programari bàsic, els materials bàsics i la tecnologia bàsica, sinó que també ha obtingut resultats notables en la millora del rendiment del producte i la qualitat de l'alta qualitat. equip mèdic final, trencant amb una sèrie de tecnologies clau dels components bàsics, com ara imants superconductors, acceleradors d'electrons, RF/espectròmetres, etc., i les tecnologies clau del sistema de teràpia amb ions de protons i carboni, robots quirúrgics ortopèdics, cor artificial de tercera generació. , el sistema de teràpia amb ultrasons focalitzats, el sistema de seqüenciació gènica, etc. estan a prop o han assolit el nivell avançat internacional.
En quart lloc, la capacitat d'innovació de la indústria s'accelera dia a dia.En els últims anys, l'Administració Estatal de Drogues per fomentardispositiu mèdicla política d'innovació tecnològica segueix forçant.Des d'aquest any, els productes innovadors han continuat mantenint l'impuls de creixement ràpid, i fins ara s'han aprovat 41 productes innovadors per a la llista.Alguns productes innovadors, com el marcapassos cerebral, van guanyar el primer premi del progrés científic i tecnològic nacional.
En cinquè lloc, el sistema de gestió de la qualitat és cada cop més perfecte.En els darrers anys, amb el progrés constant dels esforços de construcció, supervisió i rectificació de demostració del sistema de gestió de la qualitat de la indústria continuen augmentant, la responsabilitat principal de les empreses d'enfortir la implementació del nivell del sistema de gestió de la qualitat de la indústria dels dispositius mèdics continua millorant.
Sisè, la influència internacional s'està expandint.En els últims anys, la influència internacional de les empreses xineses de dispositius mèdics s'ha anat expandint.Cada cop més empreses xineses amb tecnologia avançada, funcionament conforme i qualitat de so han implementat l'estratègia d'exportar els seus productes al mar i han mostrat gradualment la seva influència internacional.Segons la llista dels 100 millors mundialsdispositiu mèdicfabricants el 2022 publicat pel lloc web autoritzat de la indústria de dispositius mèdics, 12 empreses xineses han entrat amb èxit a la llista.
El programa "Healthy China 2030" afirma que la salut és un requisit necessari per al desenvolupament integral dels éssers humans i una condició bàsica per al desenvolupament econòmic i social.Com a mitjà important per protegir la salut de les persones,Aparells mèdicstenen un paper cada cop més important en els camps de la prevenció, el diagnòstic i el tractament.Des de les necessitats urgents del país i la demanda a llarg termini, la indústria dels dispositius mèdics és un camp clau que ha de centrar-se en recursos avantatjoses, i és una indústria emergent estratègica amb un fort creixement, rellevància i impuls.Investigació i judici exhaustius, actualment, la indústria de dispositius mèdics de la Xina encara es troba en el "període de desenvolupament daurat".Amb el suport i l'apoderament continus de la informatització, la digitalització i la intel·ligència, sorgiran molts nous canvis en diversos segments i pistes deAparells mèdics.Per exemple, la nova generació d'imatges mèdiques accelerarà el desenvolupament de la fusió intel·ligent, remota, miniaturitzada, ràpida, precisa i multimodal, la integració del diagnòstic i el tractament, i continuarà millorant constantment la metodologia i el rendiment de les proves genètiques, el diagnòstic concomitant de tumors i diagnòstic precoç, prevenció i diagnòstic de la tuberculosi i detecció de patògens emergents.L'espai d'actualització de la tecnologia de dispositius d'intervenció vegetal és ampli, la innovació i el desenvolupament de nous marcapassos cardíacs implantables, neuroestimuladors i altres productes, cal prestar atenció al desenvolupament de la regeneració de teixits i la funció de reparació de la investigació, desenvolupament i transformació de materials compostos bioactius, i promoure la aplicació de materials avançats, enginyeria de teixits, impressió 3D i altres tecnologies.
En primer lloc, millorar el sistema regulador, enfortir les bases del desenvolupament.Reglament de Supervisió i Administració de 2021 revisatDispositiu mèdics, l'estat de dret per consolidar i aprofundir els assoliments de la reforma del sistema de revisió i aprovació de dispositius mèdics, l'establiment integral del sistema de registre de dispositius mèdics, l'avaluació clínica dels requisits dels estàndards internacionals, la implementació de la sistema de registre per a organitzacions d'assaigs clínics, la implementació del sistema de permís implícit del projecte d'assaig clínic, que permet a les empreses dur a terme l'autoprova del producte d'acord amb la llei.A més, s'ha establert un sistema d'aprovació condicional i un sistema d'assaigs clínics ampliat per donar prioritat a la revisió i aprovació de dispositius mèdics innovadors i donar suport a la promoció clínica i l'ús de productes innovadors.Fins ara, tot el sistema de gestió de la qualitat i la seguretat del cicle de vida dels dispositius mèdics s'ha format amb el "Reglament per a la supervisió i l'administració de dispositius mèdics" com a nucli, recolzat per 14 normatives de suport, més de 140 documents normatius, més de 600 principis rectors per al registre i la revisió tècnica, i més de 760 punts de revisió tècnica, que proporciona un fort estat de dret per al desenvolupament innovador i d'alta qualitat de la indústria de dispositius mèdics.
En segon lloc, la planificació de les prioritats estratègiques, la navegació de la direcció de desenvolupament.El 2021, l'Administració Estatal de Medicaments i diversos departaments van emetre conjuntament el "14è Pla quinquennal" per a la seguretat nacional dels medicaments i la promoció del desenvolupament d'alta qualitat, clar al final del període del "14è Pla quinquennal", el capacitat general de regulació de medicaments propera al nivell avançat internacional, seguretat dels medicaments i nivell de seguretat del desenvolupament sostenible de la indústria de dispositius mèdics.Al final del període del "14è Pla quinquennal", la capacitat general de regulació dels medicaments s'aproximarà al nivell avançat internacional, el nivell de seguretat i seguretat dels medicaments seguirà millorant i la gent estarà més satisfeta i més a gust amb la qualitat i seguretat dels medicaments.L'entorn regulador per donar suport al desenvolupament d'alta qualitat de la indústria estarà més optimitzat, la reforma del sistema de revisió i aprovació es continuarà aprofundint, s'aprovaran una sèrie de fàrmacs innovadors necessaris clínicament, la llista de medicaments clínicament valuosos. els medicaments innovadors s'acceleraran i els medicaments innovadors a nivell mundial i els dispositius mèdics innovadors sol·licitats a la Xina s'incorporaran al territori tan aviat com sigui possible.L'Administració Estatal de Medicaments, juntament amb el Ministeri d'Indústria i Tecnologia de la Informació, el Ministeri de Salut i altres departaments, van emetre conjuntament el "14è Pla quinquennal" per al desenvolupament de la indústria d'equips mèdics, deixant clar que per al 2025, el El nivell de la indústria d'equips mèdics de la Xina millorarà significativament pel que fa a la base avançada i la modernització de la cadena industrial, l'equip mèdic principal es subministrarà bàsicament de manera eficaç i el nivell de rendiment i qualitat dels equips mèdics de gamma alta millorarà significativament, inicialment formant la base per a la salut pública i l'equip mèdic.El rendiment i el nivell de qualitat dels productes d'equips mèdics d'alta gamma es milloraran significativament i inicialment es formarà la capacitat de suport integral per a la salut pública i les necessitats mèdiques i sanitàries.En els darrers anys, l'Administració Estatal de Medicaments i els departaments pertinents han emès conjuntament el Pla d'acció per a l'atac concentrat a equips mèdics d'alta gamma, el Pla d'aplicació per a l'acció d'aplicacions de robòtica + i les opinions orientadores sobre l'acceleració del desenvolupament innovador de la indústria de dispositius mèdics. que han reforçat el disseny de primer nivell i han ajudat en el suport polític per obrir un camí de desenvolupament més ampli per al desenvolupament innovador i d'alta qualitat de la indústria dels dispositius mèdics.Un camí de desenvolupament més ampli.
En tercer lloc, integrar recursos de governança i reunir poder de desenvolupament.En els darrers anys, l'Administració Estatal de Drogues ha reforçat la cooperació amb molts departaments i ha creat una intel·ligència artificial.dispositiu mèdicplataforma de cooperació per a la innovació i una plataforma de cooperació per a la innovació en biomaterials, per promoure els esforços sinèrgics de la indústria, l'acadèmia, la recerca, l'ús i la gestió, i per reunir la força de totes les parts per formar una energia cinètica creixent per al desenvolupament d'alta qualitat de la innovació industrial.L'Administració Estatal de Medicaments ha dut a terme conjuntament amb el Ministeri d'Indústria i Tecnologia de la Informació (MIIT) el treball de presentar la llista de dispositius mèdics d'intel·ligència artificial i biomaterials, centrant-se en l'avantguarda del desenvolupament tecnològic, establint amb antelació, seleccionant gamma alta.Aparells mèdics, i centrant-se en el suport al desenvolupament d'alta qualitat de la innovació de dispositius mèdics per obtenir poder i empoderament.Donar suport activament a la investigació i desenvolupament especials del Ministeri de Ciència i Tecnologia de nous productes de detecció de coronavirus, registre de producte especial del Ministeri d'Indústria i Tecnologia de la Informació per a la màquina d'oxigenació de membrana pulmonar extracorpòria (ECMO).El delta del riu Yangtze, la zona de la badia, el subcentre de revisió i inspecció de dos dispositius mèdics funciona de manera constant, per servir millor les estratègies nacionals regionals principals i servir millor la innovació i el desenvolupament d'alta qualitat de la indústria de dispositius mèdics.
En quart lloc, aprofundir en la reforma d'aprovació i el mecanisme de desenvolupament innovador.En els darrers anys, l'Administració Estatal de Medicaments ha continuat aprofundint en la reforma del sistema de revisió i aprovació, d'acord amb els “Procediments especials de revisió per a productes innovadors”.Aparells mèdics” i “Procediments d'aprovació prioritaris per a dispositius mèdics”, i donen prioritat a la revisió i aprovació de dispositius mèdics de gamma alta les tecnologies bàsiques dels quals tenen patents d'invenció a la Xina i els productes dels quals tenen la primera invenció nacional del principi/mecanisme de funcionament principal de el producte, i els productes del qual tenen un important valor d'aplicació clínica i es necessiten amb urgència a la clínica, i per permetre que aquests productes estiguin "a la cua per separat, funcionant tot el camí".Fins ara, 230 dispositius mèdics innovadors com marcapassos cerebral domèstic, sistema de teràpia amb ions de carboni, sistema de teràpia de protons, sistema d'imatge de ressonància magnètica 5.0T, PET/TC dinàmics panoràmics, cor artificial de tercera generació, vasos sanguinis artificials i altres dispositius mèdics innovadors. han estat aprovats i llistats al mercat, adonant-se de l'avenç dels dispositius mèdics nacionals de gamma alta.En els darrers anys, el Centre de revisió tècnica de dispositius mèdics ha innovat contínuament iniciatives de revisió i ha establert un mecanisme de treball per canviar l'enfocament de la revisió tècnica dels dispositius mèdics a l'etapa de desenvolupament del producte, centrant-se en els productes que poden aconseguir avenços en tecnologies clau, materials clau i components bàsics i tenen drets de propietat intel·lectual independents, com ara el sistema ECMO, el sistema de teràpia amb ions de carboni de protons i el sistema d'assistència ventricular i altres dispositius mèdics de gamma alta, etc., i intervenen amb antelació per guiar i accelerar la recerca i la tecnologia bàsica clau. desenvolupament, per obrir el camí, per promoure els dispositius mèdics de gamma alta de la Xina per aconseguir un gran avenç.Actualment, l'Administració Estatal de Medicaments ha establert nou estacions de servei d'innovació de dispositius mèdics per donar suport a la innovació local de la indústria de dispositius mèdics i al desenvolupament d'alta qualitat.
En cinquè lloc, el desenvolupament de la ciència reguladora per millorar el nivell de desenvolupament. El 2019, l'Administració Estatal de Medicaments va llançar el Pla d'acció de la ciència reguladora de drogues de la Xina per adaptar-se als nous reptes que plantegen les noves tecnologies, materials, processos, productes, negocis i modes d'operació a la aprovació i regulació, i per innovar noves eines, estàndards i mètodes de regulació, en un esforç per convertir la regulació en un líder i facilitador per al desenvolupament innovador i d'alta qualitat de la indústria.Fins ara, SDA n'ha reconegut 9dispositiu mèdicbases d'investigació científica reguladora, 29 laboratoris clau relacionats amb el camp dels dispositius mèdics de SDA i van llançar dos lots de projectes de ciència reguladora.Amb la creixent profunditat de la investigació científica reglamentària, s'estan aplicant noves eines, estàndards i mètodes en la revisió i l'aprovació de dispositius mèdics i la supervisió i la gestió, proporcionant suport científic i tecnològic i suport de saviesa per al desenvolupament de la innovació industrial i d'alta qualitat.
Sisè, aprofundir en l'intercanvi i la cooperació per ampliar l'espai de desenvolupament.En els darrers anys, l'Administració Estatal de Medicaments per augmentar els intercanvis i la cooperació internacionals, ajudar a la convergència, la coordinació i la confiança de la regulació dels dispositius mèdics globals, va liderar el desenvolupament de quatre directrius de gestió d'avaluació clínica de dispositius mèdics internacionals, va liderar el desenvolupament de la "part d'equips elèctrics mèdics". 2-90 equips de teràpia respiratòria d'alt flux, seguretat bàsica i rendiment bàsic" "Sistema de proves de diagnòstic in vitro - mètode d'amplificació d'àcids nucleics per detectar nous requisits i recomanacions per al coronavirus (SARS-CoV-2)" i altres sis estàndards internacionals.Actualment, el nombre total d'estàndards de dispositius mèdics a la Xina ha arribat als 1.961 i el grau de coherència amb els estàndards internacionals ha arribat a més del 90%.Participem activament en les activitats de l'IMDRF, GHWP i altres organitzacions internacionals per ajudar a accelerar eldispositiu mèdicconvergència normativa, coordinació i confiança, i per ajudar els productes de dispositius mèdics de la Xina a globalitzar-se millor.
El secretari general Xi Jinping ha subratllat repetidament que la salut de la gent és un símbol important de prosperitat nacional i força nacional;que l'adhesió a la innovació ocupa un lloc central en la situació general de la modernització de la Xina;i que el desenvolupament d'alta qualitat és una tasca primordial en la construcció integral d'un país socialista modern.El símbol important, la posició bàsica i la tasca principal elaboren profundament el valor estratègic i la posició destacada de la salut de les persones, la innovació i el desenvolupament d'alta qualitat en la construcció de la modernització socialista.L'informe del 20è Congrés del Partit proposa que hem d'insistir a centrar el desenvolupament econòmic en l'economia real, promoure la nova industrialització, accelerar la construcció d'un país manufacturer fort, un país de qualitat fort, un país xarxa fort, un país digital fort. Xina i així successivament.Promoure la integració i el desenvolupament de clústers d'indústries emergents estratègiques, per construir una nova generació de tecnologia de la informació, intel·ligència artificial, biotecnologia, noves energies, nous materials, equips d'alta gamma, protecció ambiental verda i una sèrie de nous motors de creixement.El 25 d'agost, la reunió executiva del Consell d'Estat va considerar i va adoptar el "Pla d'acció de desenvolupament d'alta qualitat de la indústria farmacèutica (2023-2025)", "Pla d'acció de desenvolupament d'alta qualitat de la indústria d'equips mèdics (2023-2025)" i "alta indústria d'equips mèdics". -pla d'acció de desenvolupament de la qualitat (2023-2025)”.Pla d'acció de desenvolupament (2023-2025) de la indústria d'equips mèdics.La reunió va subratllar que la indústria farmacèutica i la indústria d'equips mèdics són la base important de l'atenció sanitària i tenen una influència en la vida i la salut de les persones i en la situació general del desenvolupament d'alta qualitat.S'han de fer esforços per millorar la resiliència i la modernització de la indústria farmacèutica i la indústria d'equips mèdics, millorar la capacitat de subministrament de medicaments de gamma alta, tecnologies clau i matèries primeres i auxiliars, i accelerar la reparació de la taula curta de medicaments de gamma alta. equips a la Xina.Implementar les principals decisions i desplegaments del Comitè Central i del Consell d'Estat del CPC, accelerar la modernització de la regulació de dispositius mèdics de la Xina, accelerar el progrés de la Xina d'un país gran a un país fort en la fabricació de dispositius mèdics, des de l'extrem regulador dels dispositius mèdics, ens centrarem en els següents aspectes del treball:
En primer lloc, continuar aprofundint la reforma del sistema de revisió i aprovació, accelerar el ritme dels dispositius mèdics innovadors al mercat.Actualment, la de la Xinadispositiu mèdicLa indústria ha entrat en una nova era d'innovació i desenvolupament independents, principalment a partir del seguiment de la imitació.La capacitat de desenvolupar dispositius mèdics i la capacitat de revisar-los s'han convertit en els elements bàsics per mesurar la competitivitat global dels dispositius mèdics d'un país i una regió.La innovació és la primera força motriu per liderar el desenvolupament i la font més gran per promoure el canvi.Per a la vigilància prèvia al mercat, el producte és el rei.Sempre ens adherirem a l'esperit de la ciència i a l'esperit de l'estat de dret, ens adaptarem activament a les noves necessitats del progrés científic i tecnològic global dels dispositius mèdics i al desenvolupament industrial, ens adaptarem activament a les noves necessitats del tractament clínic dels pacients, aprofundirem sense parar. la reforma del sistema de revisió i aprovació de dispositius mèdics, i promou incondicionalment la investigació científica sobre la regulació de dispositius mèdics, millorem encara més el sistema de revisió i aprovació, optimitzem el procés de revisió i aprovació i innovam el mètode de revisió i aprovació, de manera que pot, amb un millor rendiment.accelerar el ritme dels dispositius mèdics innovadors al mercat.
En segon lloc, farem tot el possible per promoure la construcció de l'estat de dret per als dispositius mèdics i accelerar la creació d'una versió actualitzada del sistema legal per a la regulació deAparells mèdics.La Llei de gestió de dispositius mèdics s'ha inclòs a la planificació legislativa del Comitè Permanent de la XIV Congrés Popular Nacional, que és un esdeveniment important en la història de la regulació de dispositius mèdics de la Xina.La llei és una eina per crear una nova vida.El procés de legislació és el procés d'aprofundir en la comprensió del dret dedispositiu mèdicgestió i el procés d'actualització del nivell científic, legal, internacional i modern de gestió de dispositius mèdics.Ens adherirem a l'orientació del problema, la visió internacional, la reforma i la innovació, el desenvolupament científic i reunirem més força per fer un esforç total per crear una Llei de gestió de dispositius mèdics amb conceptes més moderns, valors més harmoniosos, sistemes més complets i mecanismes més sòlids i millorar encara més la internacionalització i la modernització de la gestió de dispositius mèdics de la Xina.La llei és un arranjament institucional per a la felicitat pública.Ens adherirem a la legislació científica, democràtica i oberta, i donarem la benvinguda sincera a tots els sectors de la societat per participar activament en el procés legislatiu de la Llei de Gestió de Dispositius Sanitaris i procurar aportar la vostra saviesa i força.
En tercer lloc, realitzarem accions en profunditat per consolidar i millorar la seguretat dels medicaments, i reforçar de manera integral la supervisió de la qualitat deAparells mèdicsal llarg del seu cicle vital.Al llarg dels anys, centrant-nos en el risc i la responsabilitat, el sistema i la capacitat, la qualitat i l'eficiència, hem continuat duent a terme el govern dedispositiu mèdicqualitat i seguretat, va establir varietats clau, enllaços clau, àrees clau i regions clau, i va insistir a millorar el mecanisme de govern, millorar la capacitat de govern, investigar casos importants i controlar els riscos de seguretat.En l'actualitat, d'acord amb els requisits de l'acció de consolidació i millora de la seguretat dels medicaments, al voltant dels problemes destacats d'interès general per al públic en general, al voltant de les deficiències i debilitats del sistema de regulació dels dispositius mèdics i la creació de capacitats, per tal de consolidar de manera integral la resultats de la rectificació especial i milloren activament l'eficàcia de la governança de la concentració, mesures pràctiques, traços pràctics i busquen resultats tangibles, de manera que la gent tingui un major sentit d'accés a la gent, de manera que els reguladors tinguin un major sentit de assoliment, i perquè els participants tinguin una major sensació de satisfacció.
En quart lloc, promoure activament la construcció d'un sistema de gestió de qualitat, ajudadispositiu mèdicinnovació del sector i desenvolupament d'alta qualitat.La qualitat del producte és la línia de vida d'una empresa.L'essència i el punt clau de la gestió de dispositius mèdics moderns rau en la gestió del sistema de qualitat.De la mateixa manera que no hi ha justícia sense justícia processal, no hi ha seguretat del producte sense seguretat del sistema.Durant tot el cicle de vida del procés de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics, qualsevol petit defecte pot provocar un trencament del sistema.El sistema de qualitat funciona amb normalitat, el problema del producte és accidental;El sistema de qualitat funciona de manera anormal, el producte no té cap problema és un regal.En l'àmbit dels dispositius mèdics, cal dur a terme la construcció del sistema de gestió de la qualitat, prevenir riscos amb el sistema, garantir la seguretat amb el sistema, reforçar la capacitat del sistema, buscar desenvolupament amb el sistema.En la promoció de la construcció del sistema de gestió de la qualitat dels dispositius mèdics, esperem que eldispositiu mèdicassociació del sector pot tenir un major compromís i actuar.
En cinquè lloc, participar activament en els intercanvis i la cooperació internacionals, ajudar a la convergència, la coordinació i la confiança de la regulació de dispositius mèdics globals.El món d'avui és un món obert.El secretari general Xi Jinping va assenyalar que "construir una comunitat de destí humà és el futur dels pobles del món"."En l'actualitat, el canvi del món, el canvi dels temps i el canvi de la història s'estan desenvolupant d'una manera sense precedents"."Hem d'ampliar la nostra visió del món, obtenir una visió profunda de la tendència del desenvolupament i el progrés humà, respondre positivament a les preocupacions universals de la gent de tots els països, contribuir a resoldre els problemes comuns als quals s'enfronta la humanitat i aprofitar i absorbir tots els els èxits civilitzats destacats de la humanitat amb una amplitud de miras que abraça tots els rius, per promoure la construcció d'un món millor".Adaptant-nos al desenvolupament de la globalització econòmica i la liberalització del comerç, participarem activament en la globalitzaciódispositiu mèdicintercanvis reguladors i cooperació amb una visió més àmplia, una actitud més positiva i un ritme més constant, i s'esforcen per promoure la convergència, la coordinació i la confiança reguladores dels dispositius mèdics globals, per tal de contribuir conjuntament a la salut pública mundial d'una manera que és digne d'aquesta gran època.
No estarem lluny de les muntanyes i dels oceans;no estarem limitats pel sol i la lluna quan cavalquem en l'impuls.El futur més brillant de la indústria de dispositius mèdics de la Xina es troba en el futur, al davant i sota els peus.Treballem junts, d'acord amb els requisits de l'Administració estatal de drogues "per parlar de política, una supervisió sòlida, garantir la seguretat, promoure el desenvolupament i beneficiar la vida de la gent", seguir endavant, treballar dur, accelerar el salt d'un gran país a un fort. país en la fabricació deAparells mèdics, i fer més contribucions a la protecció i promoció de la salut pública.
Hongguan es preocupa per la seva salut.
Veure més productes Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Si hi ha alguna necessitat de consumibles mèdics, no dubti en contactar amb nosaltres.
hongguanmedical@outlook.com
Hora de publicació: 17-octubre-2023